角片切片摘取器推导IOVSARVO杂志 - BET TOR伟德,伟德官网下载地址苹果

抽象性

目标:评估角膜膜厚度剖面因小切片提取处理近视而作的反射变化

方法论:未来观察研究包括23名病人的46双眼,这些病人定时为近似SMILE高分辨率光学一致性断片算法和定制图像分割算法应用测量角点ET在中央5毫米带多时点后操作ET修改与处理参数和反射结果相关

结果:平均年龄为33++6岁,外科折射校正平均等值为-4.78++1.75二极管平均ET(中央5毫米带平均值)从52.3+3.6微米预操作性增长到57.7+5.1半半后操作性增长P级< 0.01)平均ET24小时前厚度为101.9%,一周为103.2%,六周为106.7%,三个月为109.3%,六个月后为110.4%。上下文放大响应可建模指数恢复函数并稳定3个月后上下文增量高度依赖引回修正的大小P级=0.002

结论:初步研究角膜ET重构近似SMILE后检测出显著上皮厚度视外科反射修正程度函数外观重构对角膜反折变响应似乎随高龄下降手头观察到的上下文变化似乎没有影响SMILE反射结果Clintic Triews.gov号NCT02614625

角膜面部重构指角膜面部通过改变厚度图解补偿异常或下层波面形状变化的潜力修复膜以维护角膜光学面完整性 ^一号-3角膜后演 ²院外伤后 ⁴和角膜交叉连接 ^5-7此外,角膜反射外科后也报告进行了角膜反射重构举例说,各种研究先前显示上下文厚度变化 ^8-14表示表面消亡技术和激光原位卡拉托米略斯 ^13-22号方法需要创建角膜

小切片扁片提取法代表最新的femto二类激光角反折过程,它比技术多益多益多益多益多益多益多益多益多益多益多益多益多益多益多益技术SMILE中Femto二叉激光截取复用扁豆 ^23号深度为120至140m后,小扁豆通过单小外切分片分片提取小切片扁豆提取完全免用角膜表面最强前滑动 ^24码与PRK或LASIK相比,这一过程可能导致生物机能较稳定的角膜,而PRK或LASIK已经通过数学建模得到证实。 ^25码相较于其他角膜反射技术,SMILE下院神经双曲中断深度较小减少对角膜表面内分作用,并随后产生显性干眼症 ^26,27号

至今为止,关于SMILE后角膜侧面重构的知识有限前两次使用光-域光一致性断层照相术(SD-OCT)研究 ^28码高频超声波 ²⁹显示角膜顶点ET在SMILE后增加研究结果显示,与PRKLASIK相似,SMILE可诱导角膜后重新造型响应然而,ET角外圈变化和时间动态重构过程仍有待调查。

研究的目的是预测SMILE使用高分辨率SD-OCT后头6个月角膜侧面重构此外,我们旨在说明程序反射结果的潜在影响据我们所知,这是首项全面评价SMILE后角形ET剖面变化的研究

病人方法

未来观察研究包括预定SMILE治疗近似或近似异形的病人前角膜损伤或外科或当前角膜反作用外科(如角膜切片失常)研究坚持《赫尔辛基宣言》的原则并获得地方伦理委员会批准(Ethikkommmission de Landes Oberösterreich,Linz,奥地利)。在解释研究性质和可能后果后,从所有主体均获得知情同意

外科过程和术后护理

所有SMILE程序均由同一位外科医生使用Visumax 500-khzfemto二叉式激光程序(CarlZes MeditecAG,Jena/SMILE程序的原则已在别处概述。 ^23号在所有实例中均应用4.5-m激光切分器和32级激光切分能(对应160毫焦耳)。光学区6.5毫米,封装厚度编程时均达140m超时段(45度或135度)4.0毫米切片由femto二叉式激光生成

术后处理法包括0.1%和0.3%眼滴Alcon Ophthalmika,Vienna,Obthalmka后,Rimexolone 1%眼滴Alcon Ophthalmika,Vienna,Obthalmka此外,还鼓励病人按需要使用防腐免拉克林代用品。

预操作和后操作评估

预作用式所有病人都接受彻底临床检查,包括医学、眼科和家庭史、前端片段生物显像学、Goldmann应用异步测试、diladdfundus测试以及使用SchirmerI测试和撕片分解时间评估干眼筛并用Jackson跨气管法判定模和单折法最佳视觉敏捷度(CDVA)使用四米早期处理电磁反听力研究图测量直通细胞密度用脉冲显微镜评估(CEM-530!Nidek Co.有限公司,日本Gamagori进一步术前检验包括角膜Scheimpflug造影Oculus,Wetzlar,德国)placedo磁盘地形CarlZeiss Meditec,Jena,德国)和子数学分解和中位条件绿洲医疗公司Glendora,CA,USA病人首个后期检查一周六周三个月六个月后期检验术后首日只进行了割片检验所有后续访问还包含表反射、非校正远程视觉敏锐度和CDVA读数

Epitheial宽度度量

在所有后续时间点,5毫米中段角形ET剖面都用高分辨率SD-OCT获取所有参与者OCT扫描时间定在12点后,以减少二元变换对ET的影响 ^30码研究中ET测量法包括前角流水薄膜层,在注入润滑眼滴后可增厚 ^31号人工代用品或其他眼药法在扫描前2小时禁止使用,以尽量减少其对撕膜厚度的影响

SD-OCT系统前端段适配镜片Nidek Co.Ltd.Gamagori使用Bscan获取系统轴分辨率4微米,横向分辨率7.8微米,扫描速度53,000A扫描秒沿横向垂直和双斜角度采集四度OCT扫描,长度为8.0毫米10B扫描自动平均到一图像由制造商软件连续三次扫描并选择最佳质量扫描作进一步分析保证所有扫描都以高反射角顶反射为中心与病人集中定位目标SMILE中,由病人控制固定能保证处理区与病人视觉轴对齐,后者近似角形顶端 ^32码中心高反射OCT扫描与SMILE程序处理区中心相对应

OCT图像全部导出,并应用定制图像分割软件测量17个感兴趣的区域ET:角形顶部和准中原(1.25毫米)和四度对角扫描中半侧(2.5毫米)。半自动化算法已在别处详细描述,我们组显示,从健康眼和SMILE后眼对ET提供可高重复性可复制性测量 ^三十三上下文剖面图创建后,左眼图垂直反射,使其与右眼相仿

统计分析

所有统计分析均使用R统计软件进行RFoundation统计计算,Vienna,Overia)和加载软件包GEEE和GEEPACKA级 P级值小于0.05被认为具有统计意义

泛估计方程模型扩展泛线性回归模型,提供统计方法说明“相关观察”(例如双眼数据)状况 ^34号通用估计方程用于测试对应角段(例如优劣区间)ET差异并应用线性GE模型调整多点比较(Bonferroni校正)来确定模数折射场等值(MRSE)、目标折射绝对偏差和时点间ET差非线性最小方估计每个病人随机选择的目光和每个病人双目平均值用来模拟ET随时间变化多次GEE回归建模通过包括性别、手术时病人年龄、术前ET和外科复用校正等识别术后ET独立预测器此外,GEE建模用于评价形态学关系(例如ET增量)和/或功能参数(例如MRSE)。

结果

研究人口特征

共有46只近视23名病人男对女比为9:14,平均年龄为33+6岁(介于25-45之间)。平均折余修正数-4.78 1.75(范围-8.5至-2.0)二维机半年跟踪期间未发现术内或术后复杂问题

预操作性临床特征和后操作结果值,包括视觉敏锐读数、MRSE和绝对偏向目标反射表2.未校正距离视觉敏捷度和CDVA自外科持续改善后,后半操作水平超过术后6周表2)所有37(80.4%)双目平面反射UDVA20/25或以上(平均值-0.07++0.08日志)九位病人选择使用目标反射-0.25或-0.50D的非主目概念整体平均目标折射略微短(-0.13++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

表2

视图表

术前临床特征和术后结果值汇总

Epitheial深度剖析

薄厚剖面图剖面图1.预操作性下部ET高得多(53.5++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++2.5+++++2.5+2.5+2.5+++++2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2+2 P级< 0.001)此外,ET鼻高(53.0+3.0m)比时间高(52.3++2.5m) P级=0.013六个月后,ET剖面显示相似垂直对称性,上层ET平均为57.2+4.6m P级< 0.01)和小横向对称性(57.3+4.3m)和时间(57.8+4.6m) P级=0.04

图1

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环境厚度剖面图在不同时点Epitheial厚度用微米测量并显示均值++SD左眼图反射垂直轴并加右眼图颜色编码表示基准相对变化

广度和时间动态康奈尔寄生机重构

检测到所有感兴趣的区域均出现显著后视增厚,图解图1并 2.平均ET(=平均ET在整个中心5-m区平均增加10.3%(5.4+3.4m),从52.3+3.6微m预操作性增长57.7+5.1微m6个月 P级< 0.001)头顶上检测到显著上层增厚 P级= 0.01)和所有其他 RoIs P级< 0.001)平均ET为24小时前术前厚度的101.9%,1周为103.2%,6周为106.7%,3个月为109.3%,6个月后基值110.4%。外科后头24小时厚度增量最高,并随后显示随时间指数下降微博3)3至6个月时间点之间没有观察到ET统计上的重大变化( P级= 0.99上下文放大大都发生在前6个术后周,上下文剖面在3个月后稳定下来。

图2

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环境厚度剖面图:6个月后操作和基准间绝对差

图3

平均ET平均分布于5毫米中央角段不同时点(95%置信区间误差栏表示)。时段ET增量过程角形顶部、1.25毫米半圆形区和优劣角形区

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高山市 A级平均ET平均分布于5毫米中央角段不同时点(95%置信区间表示 错误栏)高山市 B级时段ET增量过程角形顶部、1.25毫米半圆形区和优劣角形区

非线性最小方估计每个病人随机选择的一只眼睛和每个病人双目平均值显示后上下膜增厚接近指数恢复曲线(定义为指数恢复曲线)。 y=1.06xx+52.48并 y=1.02*xx+52.39))指针安装在统计学上意义重大 P级< 0.001)双曲线 R ²= 0.996 R ²= 0.983计算半时恢复约13天理论数(分别为13.3天和12.5天)。

确定因素和可预测性

并显示图2发现ET增量数据高自定义值显示SMILE后补偿性上下文响应中个体间多变度高可解释这一点的是,ET增量与GEE回归模型显示的外科反射校正规模大相联(GEE回归模型显示)( P级=0.002 微博4)反之,预操作ET P级=0.24和性 P级= 0.92没有显著增加预测后膜增厚外科手术时病人年龄预测值本身不显眼 P级=0.85复用GE回归模型显示交互术语“手术时住院时间x球类等效提取扁豆”是统计学上重要的独立后侧响应预测器 P级< 0.001)诊断显示,患者年龄会影响对特定角形曲率变化的上行加厚响应

图4

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中心表面厚度和提取复发扁豆球等值相关

高统计意义回归方程 P级< 0.001)预测术后中心表面增厚

预测中心表面增厚(m) = 0.707+ 2.408xSE _文摘类0.038xSE _文摘类× Age

公式1:递归方程预测后表面增厚 _文摘类=球形等量D计量提取扁豆年龄=手术时病人年龄)

折余精度稳定

最后,我们评估了本片所显示后表面增生对程序反射结果潜在影响的重要意义ET增量和半年后绝对偏向目标折射之间没有重大关联 P级=0.68此外,在6个月后续跟踪期间,我们没有观察到MRSE发生统计上显著反射或后演变换 P级=0.052; 表2)

讨论

这是第一个评估SMILE后角膜ET变化时间动态的研究高分辨率SD-OCT半自动化图像分析算法用于预测5毫米角形ET剖面这种方法的极可靠性从我们集团前的工作中得到了证明。 ^三十三在当前研究中,在SMILE后6个月中,中央5毫米带平均角膜ET比基准量增加5.4m或10.3%。ET递增率前24个后时段最高并随时间指数下降,直到3个月后观察到ET剖面稳定上下文响应可建模指数恢复函数,具有高统计意义,半时恢复计算约13天。此外,我们还证明SMILE后上皮超常程度与大外科复用校正有强烈关联有趣的是,我们的数据还显示,手术时病人年龄增高降低了外科复发校正对上侧重构的效果这一重要发现显示角膜上皮子补偿潜力随年龄增长而下降GEE回归模型可以精确预测上下文增厚

据我们所知,只有两项研究先前调查SMILE后ET变化SD-OCT基础研究中,我们观察到中心表面厚度6.3++3.4发现与Vestergad等 ^28码sMILE6个月后首次报告中心缩增6+5m实验使用纯人工SD-OCT图像分析法,但没有验证可靠性第二项研究Reinstein等 ²⁹检测到中心ET增加15+5m3个月后使用甚高频然而,这些研究的结果不可比较,因为使用不同的成像模式和SD-OCT-VHOUS对角膜ET测量不可互换 ^35码

首次评估SMILE后角膜ET非中央变换预作用上,我们发现薄度优于次优性,这与先前调查健康人群ET剖面的工作一致。 ^36号-38号调查结果支持本研究方法的有效性SMILE6个月后,我们观察到上皮剖面相似垂直偏差表示角形ET剖面自然超精差保留后SMILE

诚然,角膜反射程序诱导的角膜上位变化具有永久性质。 ^{8,九九,13-17,20码,22号}例如,PRK和LASIK后,7年来持续上下文变稠证明 ¹⁴迄今尚不清楚SMILE诱导ET变化是永久性或瞬态性本研究设计可能无法完全确定地解决这个问题,因为后续阶段有限。尽管如此,我们立即发现高递增率ET外科手术后呈指数下降趋势,直到第三术后月观察到表面剖面图明显稳定化指数恢复响应外部刺激(在此例子中,表层曲率变化)事实上是生物系统的共同特征,生物系统总是努力建立稳态状态。假设后角膜复发外科重构过程与重构新稳态平衡相匹配并积极保留支持“稳态假设”,前几次报告显示PKK3个月至1年间操作后ET变化稳定 ^8,13和一周到三个月后LASIK ^{13-16,18号,20码,21号}最后,我们发现SMILE诱导角膜侧射永久修改

至今为止,对角膜反射外科后侧膜重构基本机制的了解有限。假设对角膜反作用外科反应部分可能是由于上层斜纹在眨眼时机械作用 ^三十九外加句法变假设 ^40码表示后斜面重构主要受引向曲面曲面变化程度驱动前几次观察证明,反射校正量与PKK后ET变换幅度有明确关联,支持这一推理 ^8,九九和LASIK ^{16-18号,20码,22号}黄等 ^41号提议数学模型量化连接角曲线变化由激光反折式外科转导至后操作ET调制作者假设后膜平滑机制可见于上膜细胞移向角膜区域中相对较低线直达局部角膜表面以响应式EC迁移关键驱动器为例,作者引用了所谓的细胞接触抑制现象 ^41号最后,我们的数据还支持“曲率变换”假设,因为我们发现侧面增稠与外科复用校正程度(即波纹变换率)密切相关

归根结底,问题在于后镜改型是否影响SMILE反射结果关于反射精度,当前工作未检测到ET增量与绝对偏向目标反射此外,前6个后月未观察到相关反射回归上下文显示从-0.26到-0.19D超常变化1周至6周有趣的是,我们观察到从-0.19到-0.23D的温和近似回归3至6个月后停止操作,远在上下文重构停止后LASIK后也发现 ^20码隐含角膜反射重构可能不主要对SMILE后反射回归负责取而代之的是,我们认为其他解剖学(如阵列重构)、光学(如角形反折变索引修改)或混淆因素(如干目表面异常)可能应对SMILE早期后操作期间这些微妙反射变化负责。未来研究应增强SMILE后温度厚度变化证据体积,以加深理解后角膜行为

可发现限制本研究最重要的是,ET修改仅在中心5毫米角段评价,尽管SMILE程序创建了6.5毫米光片区即便本研究中SD-OCT设备能捕捉最大B扫描宽度8.0毫米反侧段成像时,但角膜ET测量越来越难并难对角膜外围重复使用 ^{三十三,38号,42号}这可能归结为角膜本身的视觉反射特征以及现代OCT系统使用的平面OCT扫描模式 ^35码因此,本研究无法评估SMILE程序全光带和外围角膜的ET调制未来研究中,应用acate型OCT扫描模式可解决这些缺陷并有可能描述整个角膜上侧剖面变换特征由于这项工作的进一步限制,研究协议中没有包括控制组,也没有应用客观方法测量反射

最后,我们提交首项研究,描述SMILE后角形ET剖面图变化特征前6个术后月观察到约10%增粗率,最高增粗率紧接外科手术后3个月后侧面重构反应稳定化,其程度由外科反射校正量强烈确定此外,我们的发现显示角膜上皮机补偿潜力随年龄增长而下降SMILE反射可预测性在我们手中似乎没有受上下文重构的影响,也没有与反射回归相关联

感知感知

披露: N.Luft应用无; M.H.环形无; M.稀疏无; A.S.Mursch-Edlmayr无; T.C.克鲁策无; J.Pretzl无; M.博尔兹无; S.G.稀疏者,无

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图1

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环境厚度剖面图在不同时点Epitheial厚度用微米测量并显示均值++SD左眼图反射垂直轴并加右眼图颜色编码表示基准相对变化

图2

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环境厚度剖面图:6个月后操作和基准间绝对差

图3

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高山市 A级平均ET平均分布于5毫米中央角段不同时点(95%置信区间表示 错误栏)高山市 B级时段ET增量过程角形顶部、1.25毫米半圆形区和优劣角形区

图4

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中心表面厚度和提取复发扁豆球等值相关

表2

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术前临床特征和术后结果值汇总

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